本報訊(余汕康)連日來,寧德市蕉城區(qū)市場監(jiān)督管理局圍繞服務企業(yè)“全生命周期”實施政務服務綜合改革,積極開展事前幫扶、事中加速、事后跟蹤全流程服務,讓藥品零售企業(yè)更便捷地通過審批,更快速地進入經(jīng)營狀態(tài)。
1月4日,蕉城區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對藥品零售企業(yè)取證經(jīng)營后開展事后跟蹤回訪服務。執(zhí)法人員對企業(yè)在藥品經(jīng)營過程中存在的問題答疑解惑,解決藥店經(jīng)營過程中遇到的法律盲點問題,了解企業(yè)主要負責人,質(zhì)量管理工作的負責人對藥品經(jīng)營方面的法律法規(guī)和藥品知識的掌握程度,進一步保障公眾用藥安全,促進藥品零售行業(yè)良性發(fā)展。
“目前蕉城區(qū)有24家康佰家門店,在蕉城區(qū)市場監(jiān)管局的幫助下,窗口辦理變更等業(yè)務更加方便快捷,定期也能收到蕉城區(qū)市場監(jiān)督管理局實時跟蹤與指導,幫助我們解決遇到的經(jīng)營困難。”康佰家醫(yī)藥集團寧德區(qū)域片區(qū)總店長吳麗婷說。
據(jù)了解,蕉城區(qū)藥品零售企業(yè)常因經(jīng)營場所布局缺陷、從業(yè)人員配備不符合要求、設施設備不全等客觀原因,導致企業(yè)在申請藥品零售經(jīng)營許可證新辦或者注冊地址變更時面臨多次整改,影響藥店如期開業(yè),造成企業(yè)隱形損失等問題。
為解決企業(yè)難點、痛點,蕉城區(qū)市場監(jiān)督管理局將工作前置,事前“早介入”,引導零售藥店合理布局,并提供取證材料指導服務、現(xiàn)場檢查事項預告知服務,逐步將藥品經(jīng)營許可證(零售)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案等三類許可(備案)等事項進行聯(lián)辦,變“群眾辦”為“窗口辦”,實現(xiàn)“多個事項、一次申請、一窗出證”。
“窗口與監(jiān)管股所之間協(xié)同配合,同步核查環(huán)節(jié)信息,及時完成審批出證流程。目前,藥品經(jīng)營(零售)許可除現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)外,受理材料到審批核準由4個工作日壓縮至1個工作日,極大減少企業(yè)時間和經(jīng)濟成本。自2023年6月該項服務開展以來,實施事前指導22家次,零售藥店新開辦或地址變更申請許可通過率從原來的40%提升到90%。”蕉城區(qū)市場監(jiān)督管理局藥械審批相關負責人謝堅同說。
自全流程服務推動藥品零售許可登記提質(zhì)提速服務開展以來,蕉城區(qū)市場監(jiān)督管理局實現(xiàn)企業(yè)體驗新店(新址)開業(yè)、審批辦理“新速度”。為藥品零售企業(yè)進行答疑解惑64家次,解決實際困難7件,讓審批辦理更方便,企業(yè)經(jīng)營更輕松,市民買藥更便捷,群眾生活更美好。